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据长春市公安局长春新区分局最新消息:7月24日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。
近日,“长生疫苗”造假事件闹的人心惶惶。国民能够忍受苏丹红、地沟油、注水肉、塑化剂、转基因、皮鞋胶囊、三鹿奶粉、鸿茅药酒...,但真忍不了“问题疫苗”。
正如习总书记说,“人民群众的身体健康是安全底线,违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。”
李克强总理也就疫苗事件作出批示:“此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。”
据调查,长生生物科技公司随意编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,导致一大批不合格的狂犬疫苗、两批不合格的白百破疫苗,流向国内外市场。尤其是“白百破”疫苗,它是用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,属于必须接种的疫苗类别。而此次被查出的“问题疫苗”数量高达65万支,数量之多,不寒而栗。
目前,全国28省份均在清查“问题疫苗”流向,上海、海南、重庆、福建、山东、河北等省份,已全面停用“问题疫苗”。国家药监局已责令长生生物科技公司停止生产,并且收回其药品GMP证书。
悟空财税资深行政审批专家认为,从通报内容看,长生生物科技公司主要有两大“罪状”:随意更改生产工艺、伪造生产记录,而这两条均是比较严重的违规行为。按照审批规定,其GMP证书可能将被吊销。
什么是GMP证书?
据悟空财税专家介绍,GMP中文含义是“良好生产规范”,是世卫组织通用的制药、食品等行业的强制性标准。药品GMP认证分为国家和省两级进行,符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。
证书被收回后,还能再办理吗?
悟空财税专家表示,“根据相关规定,药品监督管理部门收回企业《药品GMP证书》时,应要求企业改正。企业完成改正后,应将改正情况向药品监督管理部门报告,经药品监督管理部门现场检查,对符合药品GMP要求的,发回原《药品GMP证书》”。
事实上,我国家真正实施GMP管理,是在1998年以后,这比国外要晚20~30年。因此,我国的疫苗研发生产技术水平还比较差。
看过《我不是药神》的都知道,印度是全球疫苗出口第一大国,和印度仿制药类似的是,印度疫苗缺乏原创研发能力,但印度在质量监管上严守底线,每一批疫苗在进入市场销售环节前需要接受三方面检测,只有最终通过质量验证才能拿到合格证书并最终进入市场。
而我国作为全球最大的疫苗使用国,在监管上应该怎样做?企业也生产疫苗时,应该怎么做?把这个问题留给你,留给我,留给每一个中国人。
最后,作为普通家长,在“问题疫苗”曝光后,要尽快去查阅孩子的疫苗本,或咨询接种医院,确定孩子是否接种了不合格批次疫苗,不要盲目恐慌。
信任的建立需要数百年,摧毁往往在一瞬之间。作为企业管理者,合法合规经营是永远的底线,责任诚信是前进的灯塔。
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