想办理医疗器械许可证，看看你是否满足这3个条件

2018-07-20资质审批

医疗器械经营行业近几年被炒的火热，但是医疗器械经营行业门槛还是很高的，首先需要办理医疗器械许可证。并且办理医疗器械许可证就不是一件简单的事情，下面让我们了解一下办理医疗器械许可证需要满足的条件。

首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件，去食药监申请之前这些要求是都要满足的，缺一不可。

一、三类医疗器械经营许可证办理条件

1、地址要求：普通类100平办公室，60平仓库

体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库

一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库

注：可提供注册地址

2、人员要求：三名与医疗器械相关专业的人员毕业证书（临床医学等等，实在没有计算机专业的也可以）

3、有合格的相关产品证书、销售目录

二、办理三类医疗器械许可证所需材料

1、法人股东身份信息

2、经营场所使用证明房产证复印件及租赁合同

3、三名与医学相关的人员提供相关资料

4、医疗器械产品经营目录

5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书

6、营业执照正副本

每个人的一生都要经历生老病死，从你呱呱落地那一刻起，接种疫苗检查等等都需要和医疗打交道，而选择一家正规的医院，用上安全放心的医疗器械产品也是大多数老百姓所关心的。所以国家对于医疗器械的管理还是非常的严格规范的，医疗器械大致上分为三类，其中一类是可以直接经营不需要审批的，二类的话就需要到食药监去备案的，三类就需要申请三类医疗器械经营许可证了。小编更建议企业选择医疗器械许可证代办公司，让他们帮助企业办理。

来源：悟空财税www.2099.com.cn

标签：资质代办, 医疗器械经营许可证,

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