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天津医疗器械经营许可证需要准备什么材料 准备多少钱

2020-05-14资质审批

从今年年初开始,有不少的天津企业都开始转行或者是增加业务,开始生产销售医用口罩,去也是不是也动心了呢?不过直接申请销售医用口罩是肯定会被惩罚的,企业需要先拥有一个天津医疗器械经营许可证,再去运营销售医用口罩就没问题了。

医疗器械经营许可证

我国对医疗器械的安全要求标准是非常高的,企业必须要符合标准才能够生产销售医疗器械,如何确定企业符合标准,那就得看企业是否拥有医疗器械经营许可证,那么想要申请医疗器械经营许可证都需要做哪些准备呢?

医疗器械经营许可证办理材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员。

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历。

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

医疗器械经营许可证办理多少钱?

那就得看企业想要运营销售的医疗器械产品属于哪一类了,比如口罩,所需要的医疗器械经营许可证等级不高,要求也不多,所以申请起来需要的钱也比高等级的少。不过一般情况下医疗器械经营许可证对公司的注册地址、厂房都是有一定要求的,不同等级的医疗器械经营许可证对地址的要求都不同,企业还需要租场地,这部分也需要花费很多钱。

就算是再小的医疗器械,想要销售都需要拥有一个医疗器械经营许可证!没有资质是绝对不能运营相关业务的,尤其时医疗器械类业务,对安全的要求是非常高的,如果企业什么都没有,不仅不会被信任,一经发现,还会被惩罚呢!

来源:悟空财税https://www.2099.com.cn/

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