1. 正文

购买安全器械 请认准医疗器械经营许可证

2018-09-05资质审批

现在人民的生活水平逐渐提高,不再为衣食而担忧自然就开始加强了对身体素质的提高,所以大多数的家庭必然有着一两件医疗器械,这就说明了医疗器械行业的市场在人民的健康意识下被逐步打开,而医疗器械经营许可证的办理就是入驻医疗器械市场的必备要素。

医疗器械经营许可证办理流程

医疗器械经营许可证相关资料如下:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

需要注意的是所承担的法律责任:

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

比如说测血压仪等类似的小件医疗产品也是医疗器械中的一种,如此一说大家应该就能明白医疗器械在目前家庭中的普遍程度,正因为是人民越来越注重身体健康而打开的一篇市场,必然会在对身体健康愈发强烈的追求而不断的扩大经济市场,在这里小编要再次强调,购买医疗器械时一定要认准医疗器械经营许可证

来源:悟空财税http://www.2099.com.cn
标签:

我有需求意向

最多可输入50个字

当前阅读:购买安全器械 请认准医疗器械经营许可证

需求意向提交留下联系方式,马上获取精准解答

(*必填项)

您的申请我们已经收到!

您的专属顾问预计在10分钟之内与您联系,
请保持电话畅通!

  • 服务监督

    全程监督有保障

  • 安全保障

    SSL/TDE数据加密

  • 售后无忧

    不满意随时退款,权益硬保障

  • 专业解答

    平均4年行业经验 持证上岗