医疗器械经营许可证如何办理？快来看

2018-08-17资质审批

网上有一则消息，70岁的赵老太在医院治病时，被一名外科医生把纱布留在了体内，因此，赵老太生命垂危。

像这样的消息，不只是只有这一则，这些消息与医疗器械方面有着密不可分的联系。那么医疗器械到底是什么呢。

医疗器械是指直接或者是间接使用在人体上的仪器，比如我们经常见到的输液器，纱布，注射器，手术器械等都属于医疗器械的范畴之内。

医疗器械分为一、二、三类。简单来说，一类通常是指通过管理规定可以保证其安全性、有效性的器械；二类是指需要对其安全性、有效性加以控制的器械；三类是指植入病人体内，对人体具有危险性，必须对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器、呼吸机等。

那么办理不同类别的器械也有相应不同的要求。

一类相对于来说是最简单的，不需要办理什么证明，只要有工商登记就可以；如果要经营二类的医疗器械，必须去办理二类备案凭证，才可经营；三类是最严格的一类，需要申请三类医疗器械经营许可证。

据悟空财税专家分析，目前国家对医疗器械经营许可证的审核尤为严格，由此看来，医疗器械的质量以及安全性对百姓的危害很大。

办理医疗经营许可证有最重要的几个点。1、必须要具备符合要求的经营场地（根据三类医疗器械分类，要具备符合要求面积大小的办公室和仓库）；2、必须要有你所经营的产品的经营产品证书；3、根据种类要求，必须配备相应的人员，；4、需要一套进销存软件。

如今的医疗手段，从体温计、输液器、到呼吸机、起搏器，再到后来的人体支架，医院中大部分的治疗都需要医疗器械来辅助才能完成。所以医疗器械的重要性是一点也不能马虎的，因为这对患者的身体康复效果会起到重中之重的作用，而且还有可能对患者有长期的影响。

开头的两起医疗事故，虽然说医生的责任重大，但是医疗器械的使用也绝对不能忽视。现如今，很多起医疗事故都与医疗器械的品质和质量有着莫大的关系，因为很多医生的利益与药品、器械的出售有关联，所以可能会导致医疗器械质量不佳，对患者造成无法挽救的伤害、甚至是生命的代价。

所以严格管理医疗器械的使用是我们目前非常重要的任务，每个人都有监督的责任。因为每个人都希望自己或者是身边的人能够健康，我们不能让那些的劣质的器械用在我们身上，否则的话，对我们的身心健康会造成非常大的威胁。(悟空财税朝阳分公司范柳月撰稿)

来源：悟空财税www.2099.com.cn

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